Bóluefninu Comirnaty frá BioNTech og Pfizer hefur verið veitt skilyrt íslenskt markaðsleyfi frá Lyfjastofnun. Leyfið er forsenda þess að bólusetning geti hafist hér á landi.
Bóluefnið ver einstaklinga gegn Covid-19 og er ætlað til notkunar hjá einstaklingum 16 ára og eldri. Byggir markaðsleyfið á markaðsleyfi framkvæmdastjórnar Evrópusambandsins, en leyfisveiting hennar byggir á meðmælum Lyfjastofnunar Evrópu. Bæði meðmælin og markaðsleyfi framkvæmdastjórnarinnar birtust fyrr í dag.
Hér er um stóran áfanga að ræða, þar sem nú verður hægt að hefja bólusetningar hér á landi með umræddu bóluefni um leið og það verður tiltækt, eftir því er segir í tilkynningu Lyfjastofnunar.
Yfirlestur á íslenskum þýðingum fylgiseðils og samantektar á eiginleikum lyfs stendur yfir hjá Lyfjastofnun og verða þær birtar um leið og þær eru endanlegar. Ráðgert er að það verði á morgun, þriðjudaginn 22. desember.